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MK-1000無損密封性測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,也稱為真空衰減法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
產品介紹
MK-1000無損密封性測試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測試方法,也稱為真空衰減法,專業適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測。
采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測試成本
用于檢測微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統根據泄漏情況自動判斷合格與不合格
真空衰減法精度可達0.21ccm(大約5微米)
應用范圍廣,針對不同樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換
試驗結束自動打印測試結果,無需人工參與,保證數據準確性與客觀性
10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
配備微型打印機,USB數據接口,支持PC軟件測控運行,mbar、Pa單位互換
自動保存歷史試驗記錄,本地查詢,并可導出EXCEL格式保存
用戶分級權限設置,滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能
該儀器符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準
基礎應用 | |
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適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測 |
指標 | 參數 |
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屏幕尺寸 | 10英寸觸摸屏 |
真 空 度 | 低至10Pa優良真空 |
精 度 | 0.25級 |
檢測孔徑精度 | 5 μm (可選1 μm、3 μm) |
測試腔 | 尺寸、種類根據試樣特殊定制 |
測試系統 | 雙傳感器技術 |
外形尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
電源 | AC 220 V 50 Hz |
凈 重 | 12 kg |
標準配置:主機、微型打印機、測試腔1套(按需求定制)、微型打印機
選購件:微型流量校準器、陽性試樣、不同規格測試腔